Jaké jsou testovací normy pro farmaceutické obalové sáčky z hliníkové fólie?

Při přijímání zboží od dodavatelů farmaceutických obalových hliníkových fólií, jaké aspekty by měly být použity k posouzení kvalifikace farmaceutických obalových hliníkových fóliových sáčků nebo jaké zkušební položky by měly být zahrnuty do zkušebního protokolu? Vezměme všechny, aby to zjistili.
Analýza hliníkové fólie pro farmaceutické obaly se strukturou PET/AL/PE:
1. Vzhled: Světlá místa s přímým přirozeným světlem. Mezi vrstvami kompozitu nesmí být žádné vady, jako je perforace, cizí tělesa, zápach, adheze, separace a zjevné poškození, vzduchové bubliny, vrásky a nečistoty. Tepelně zatavená část kompozitního vaku by měla být plochá a bez mezer.
2. Výkon bariéry: při testovací teplotě 38 stupňů ±2 stupně a relativní teplotě 90 procent ±5 procent by rychlost prostupu vodní páry neměla překročit 0,5g/(m2*) 24h). Za stejných experimentálních podmínek nesmí rychlost přenosu kyslíku překročit 0,5g/(m2*24h). Větší než 0,5 cm3/(m2,24h).
3. Fyzikální vlastnosti: Pevnost v odlupování PE vrstvy a AL vrstvy v podélném a příčném směru nesmí být menší než 2,5N/15mm4. Test pevnosti: Vezměte 4 vzorky o rozměrech 100 mm x 100 mm a umístěte je libovolné dva. Povrch PE zkušebního kusu je položen na zařízení pro tepelné svařování pro tepelné svařování. Teplota tepelného svařování je 150-170 stupňů, tlak je 0.{10}}.3 MPa a čas je 1 sekunda. Průměrná pevnost v odlupování mezi dvěma kusy by neměla být menší než 12N/15mm.
Toto jsou některé běžné testovací položky a k produktu lze také přidat nezbytné testovací podmínky podle skutečné situace: například: [zbytek rozpouštědla], [výkon tlaku sáčku], [výkon sáčku], [test rozpouštění], [ mikrobiální limit] , [Neobvyklá toxicita] atd. Testovací standardy farmaceutických obalových sáčků z hliníkové fólie naleznete v národní normě YBB00132002-2015.